河北省人民政府


河北省人民政府令
　（第１５６号）


　　《河北省药品经营管理规定》已经１９９６年３月２１日省政府第５５次常务会议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
省长　叶连松
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
一九九六年三月二十一日
　　　　　　　　　　　　 河北省药品经营管理规定



　　第一条　为加强药品经营的管理，维护药品交易秩序，保证药品质量和人体健康，制定本规定。


　　第二条　本省行政区域内从事药品批发、零售等经营活动，必须遵守本规定。


　　第三条　省医药管理局是省人民政府管理医药的职能部门。
　　县以上医药、卫生和工商行政管理部门根据各自的职责，并依照本规定和有关法律、法规的规定，负责本行政区域内药品经营的管理工作。


　　第四条　药品经营企业和药品的用户及消费者的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。


　　第五条　任何单位和个人都有权向有关部门举报、揭发药品经营违法行为。有关部门应当依法查处，并对举报、揭发人予以奖励。


　　第六条　开办中药材专业市场，必须经省医药、卫生和工商行政管理部门审核同意后，报国家医药、卫生和工商行政管理部门审批。


　　第七条　从事药品经营活动，必须符合医药管理部门的布局定点规划，具备药品管理法律、法规和国务院规定的条件，并取得药品经营企业合格证、药品经营企业许可证和营业执照。


　　第八条　申请从事药品经营活动，必须持申请书和药品经营企业合格证申请表等有关资料，依照有关法律、法规和国务院规定的程序，报经医药管理部门审查同意并取得药品经营企业合格证后，方可分别向卫生部门和工商行政管理部门申请领取药品经营企业许可证和营业执照。未取得药品经营企业合格证的，卫生部门不予核发药品经营企业许可证；未取得药品经营企业合格证和药品经营企业许可证的，工商行政管理部门不予核发营业执照。


　　第九条　药品生产经营企业在异地设置的办事机构只可陈列、展示本企业的样品，或者代表本企业签订药品经销合同，不得以自己的名义从事药品经营活动。


　　第十条　药品经营企业合格证、药品经营企业许可证和营业执照是国家授权医药、卫生和工商行政管理部门核发的从事药品经营活动的合法凭证，任何单位和个人不得出租、转让、涂改或者伪造。药品经营企业必须按照以上证照的规定从事药品经营活动。


　　第十一条　药品经营企业必须依法从事药品经营活动，建立健全质量保证体系和内部规章制度，保证药品的质量。不得向未取得合法经营资格的药品生产经营企业采购药品，不得销售伪劣药品。


　　第十二条　药品生产经营企业销售药品，必须遵守国家和本省有关药品价格的规定。
　　物价部门应当加强对药品价格的监督管理。


　　第十三条　个体工商户经依法办理全部审批手续后，可以在中药材专业市场经营中药材批发业务。
　　除前款规定的外，个体工商户不得从事药品批发活动。


　　第十四条　任何单位和个人不得将药品批发企业承包或者变相承包给个人经营。


　　第十五条　从事委托代理批发业务的药品经营企业和其他单位，只能在被委托的区域内从事委托品种的药品批发业务。


　　第十六条　未取得药品经营企业合格证或者违反药品经营企业合格证的规定从事药品经营活动的，由县以上医药管理部门视情节轻重，予以通报批评，责令限期改正，没收药品和违法所得，并处以违法所得一倍以上十倍以下的罚款。


　　第十七条　将药品批发企业承包或者变相承包给个人经营的，由县以上医药管理部门视情节轻重，予以通报批评，责令限期改正，并处以一千元以上一万元以下的罚款。


　　第十八条　在药品经营活动中违反卫生、工商行政管理和技术监督等有关法律、法规的，由卫生、工商行政管理和技术监督等部门依法处理。


　　第十九条　没收违法所得和收缴罚款，应当出具财政部门统一印制的罚没专用票据。罚没收入按规定上缴同级财政。


　　第二十条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依照有关法律、法规的规定，申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


　　第二十一条　生化药品、血液制品、麻醉药品、精神药品和放射性药品经营的管理，依照国务院和省人民政府的规定执行。


　　第二十二条　本规定由省人民政府法制局负责解释。


　　第二十三条　本规定自发布之日起施行。


中共中央办公厅


新华社北京５月２７日电


中国共产党党内法规和规范性文件备案规定



第一条 为了规范党内法规和规范性文件备案工作，保证党内法规和规范性文件同党章和党的理论、路线、方针、政策相一致，同宪法和法律相一致，维护党内法规制度体系的统一性和权威性，根据《中国共产党党内法规制定条例》，制定本规定。

第二条 本规定适用于中央纪律检查委员会、中央各部门和省、自治区、直辖市党委制定的党内法规和规范性文件的备案工作。

本规定所称规范性文件，是指中央纪律检查委员会、中央各部门和省、自治区、直辖市党委在履行职责过程中形成的具有普遍约束力、可以反复适用的决议、决定、意见、通知等文件，包括贯彻执行中央决策部署、指导推动经济社会发展、涉及人民群众切身利益、加强和改进党的建设等方面的重要文件。

下列文件不属于备案范围：

（一）人事调整、内部机构设置、表彰决定方面的文件；

（二）请示、报告、会议活动通知、会议纪要、领导讲话、情况通报、工作要点、工作总结；

（三）机关内部工作制度和工作方案；

（四）其他不具有普遍约束力、不可反复适用的文件。

第三条 党内法规和规范性文件备案，应当做到有件必备、有备必审、有错必纠。

第四条 依照本规定应当备案的党内法规和规范性文件，自发布之日起３０日内由制定机关报送中央备案，联合发布的党内法规和规范性文件由主办机关报送中央备案。具体工作由制定机关或者主办机关所属负责法规工作的机构承担。

第五条 中央办公厅承办党内法规和规范性文件备案工作，具体事务由中央办公厅法规工作机构办理。

依照本规定应当备案的党内法规和规范性文件，直接送中央办公厅法规工作机构。

第六条 报送党内法规和规范性文件备案，应当提交备案报告、正式文本和制定说明，并装订成册，一式３份，同时通过党内法规专网报送电子文本。

对于不报送或者不按时报送应当备案的党内法规和规范性文件的，由中央办公厅责令其限期补报。

第七条 中央办公厅对报送中央备案的党内法规和规范性文件进行审查。主要审查以下内容：

（一）是否同党章和党的理论、路线、方针、政策相抵触；

（二）是否同宪法和法律不一致；

（三）是否同上位党内法规和规范性文件相抵触；

（四）是否与其他同位党内法规和规范性文件对同一事项的规定相冲突；

（五）规定的内容是否明显不当；

（六）是否符合制定权限和程序。

第八条 中央办公厅法规工作机构在办理党内法规和规范性文件备案审查事宜时，需要报送机构说明有关情况的，报送机构应当在规定期限内予以说明。

第九条 中央办公厅法规工作机构应当在收到报送备案的党内法规和规范性文件后３０日内完成备案审查。

第十条 审查中发现党内法规和规范性文件存在第七条所列问题的，中央办公厅法规工作机构经批准可以建议制定机关自行纠正，制定机关应当在３０日内作出处理并反馈处理情况，逾期不作出处理的，中央办公厅提出予以纠正或者撤销的建议，报请中央决定。

第十一条 经审查符合备案条件的党内法规和规范性文件，由中央办公厅法规工作机构存档备查，并及时将备案情况通报报送机构，同时公布已备案的党内法规和规范性文件目录。

第十二条 建立备案工作考核评价制度，对备案工作成绩突出的单位和个人，按照有关规定予以表彰。

对备案审查中发现的党内法规和规范性文件存在的突出问题，可以在一定范围内通报。

第十三条 每年１月３１日前，中央纪律检查委员会、中央各部门和省、自治区、直辖市党委应当将上一年度发布的党内法规和规范性文件目录，送中央办公厅法规工作机构备查。

第十四条 建立党内法规和规范性文件备案审查与国家法规、规章和规范性文件备案审查衔接联动机制。

第十五条 省、自治区、直辖市党委应当依照本规定精神建立相应的备案制度，按照下备一级原则开展备案工作。

中央纪律检查委员会、中央各部门可以根据工作需要，依照本规定精神建立本系统备案制度。

第十六条 中央军事委员会及其总政治部依照本规定精神开展军队党内法规和规范性文件备案工作。

第十七条 本规定由中央办公厅负责解释。

第十八条 本规定自２０１２年７月１日起施行。